创洁可为传统化药、生物制药（单克隆抗体、疫苗等）、大输液、水针、冻干粉针等生产线提供一流的配液、灭活系统，并可实现全自动CIP（在位清洗）和SIP（在线灭菌）。

1. 系统特点

a) 自动化控制：遵从GAMP5，实现药液配液过程自动化，规避人员误操作风险，并可实现在线监控在线报警和实时记录。
b) 卫生型设计：无死角、水平管路必须有>0.5%坡度，完全可排尽设计；与物料接触面一般为SS316L材质，进行机械抛光或电抛光。保证整个系统能进行有效的CIP和SIP。
c) 焊接工艺：采用全自动轨道焊，同时以99.999%高纯氩气进行保护，防止焊接面氧化。根据客户URS要求，对焊缝进行内窥镜检查和射线探伤。

2. 项目实施

a) 设计：以ISPE为指导原则，按照ASME BPE或ISO标准进行设计和施工。
b) 施工：遵从GEP规范，及时、高质地向客户交付符合预定要求的系统。
c) 验证：根据项目特点，以中国新版GMP、EMEA、FDA、WHO要求进行验证方案的制定和实施。

系统示意图：

配液+CIP（在位清洗）系统

固定式配液罐	固定式配液罐（大容量）

 

可倾斜旋转式配液罐	移动式储罐

 

固定式储罐	蒸馏水储罐

3.CIP系统（可提供固定式CIP站和移动式CIP车两种类型的系统）

全自动CIP在线清洗	全自动单罐式CIP在线清洗	全自动多罐式CIP在线清洗

全自动多罐式CIP系统使用车间

移动CIP车

固定CIP站